أظهرت نتائج تجربة سريرية في المرحلة الثالثة أن دواءً تجريبياً من شركة أسترازينيكا نجح في مضاعفة متوسط البقاء على قيد الحياة لمرضى سرطان المعدة المتقدم، مقارنة بالعلاج الكيميائي التقليدي.
نتائج التجربة السريرية
عُرضت بيانات تجربة CLARITY-Gastric01 في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية (ESMO) بمدريد، وشملت 532 مريضاً مصاباً بسرطان المعدة المتقدم موضعياً أو المنتشر، أو سرطان المريء والمعدة، أو سرطان غدي مريئي، ممن تلقوا علاجين سابقين على الأقل.
عاش المرضى الذين تلقوا دواء "سون-في" (Sone-ve) متوسط 10 أشهر، مقابل 5 أشهر للمرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي الذي اختاره الطبيب، ما يعادل انخفاضاً بنسبة 53% في خطر الوفاة.
تفاصيل الدواء وآلية عمله
يستهدف الدواء بروتين Claudin 18.2 (CLDN18.2) الموجود على 25% على الأقل من خلايا الورم، وهو عتبة أقل من العلاجات المعتمدة التي تتطلب 75%، ما قد يضاعف عدد المرضى المؤهلين للعلاج.
يُصنف "سون-في" كدواء مقترن بالأجسام المضادة (ADC)، ينقل حمولة كيميائية علاجية مباشرة إلى الخلايا السرطانية مع الحفاظ على الخلايا السليمة.
السلامة والآثار الجانبية
سجلت الآثار الجانبية الخطيرة بنسبة 36.4% مع "سون-في" مقابل 44.8% للعلاج الكيميائي، بينما كانت الآثار الجانبية المتعلقة بالمعدة أكثر شيوعاً مع الدواء الجديد بنسبة 11.1% مقابل 6.3%.
آفاق مستقبلية واستثمارات
حصل الدواء على تصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمفوضية الأوروبية، وتصنيف العلاج المبتكر في الصين. تجرى حالياً دراسة على أكثر من 2000 مريض لاختباره في مراحل مبكرة من العلاج.
أعلنت أسترازينيكا مؤخراً استثمار ملياري دولار في شركة ساميت ثيرابيوتكس لاختبار "سون-في" إلى جانب الجسم المضاد ثنائي الخصائص إيفونيسكيماب، وتقدر الشركة مبيعات الدواء القصوى بين 3 و5 مليارات دولار.
